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作家:Sophia

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导读:尼拉帕尼守护诊疗个体化肇始剂量(ISD)的疗效值得在鄙俚的新会诊晚期(aOC)东说念主群中进一步扣问,包括无术后残留疾病的患者。

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近日,中国医学科学院/北京协和医学院吴令英团队在《JAMA Oncology》在线发表题为“Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer A Phase 3 Randomized Clinical Trial”的扣问论文,该扣问评估了尼拉帕尼聚会ISD在鄙俚的新会诊aOC(允许R0切除)东说念主群中的有用性和安全性。这项飞快临床检修发现,无论术后残留疾病或生物标记物景况怎么,尼拉帕尼守护诊疗延伸了新会诊的aOC患者的PFS。ISD在一线小心环境中是有用和安全的。

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https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2807034

扣问配景

01

卵巢癌是中国最常见的妇科癌症之一,中国每年有跨越55,000例新会诊病例和37,000例物化。延伸铂类诊疗后疗效握续时间、减速卵巢癌复发的新药将故意于中国卵巢癌患者。

则乐(尼拉帕尼)是一种口服、逐日一次的聚(ADP-核糖)团员酶(PARP)羁系剂,用于晚期和铂类敏锐复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成东说念主患者的守护诊疗,这些患者对一线和二线及进一步铂类化疗有反馈(统统或部分)。

扣问计谋

02

行为多中心双盲PRIME扣问的一部分,扣问东说念主员在2018年6月至2019年11月时间招募了来自中国29家病院的384名患者。患者被飞快分拨2:1领受尼拉帕尼或劝慰剂。患者的中位年纪为54岁(限制为32-77岁)。尼拉帕尼组患者体重中位数为59.0 kg(限制,39.5-100.00),对照组为57.0 kg(限制,37.0-97.0)。两组中大大量患者的ECOG体能景况为1。

总体而言,28.1%的患者患有IV期疾病。此外,46.9%的患者领受了新援手化疗,18.0%的患者对铂类化疗有部分反馈,13.0%的患者资历了次优减瘤。种系BRCA变异存在于32.6%的患者中,66.9%、22.1%和10.9%的患者阔别具有同源重组转折、练习和不确定的疾病。

关于体重低于77kg或血小板计数低于150×103/μL的患者,诊疗包括剂量为200mg的尼拉帕尼,通过2粒胶囊(每粒100mg)给药,或匹配的劝慰剂,逐日一次。统共其他患者均领受300mg剂量的尼拉帕尼,通过3个这么的胶囊或匹配的劝慰剂每天一次。诊疗以28天为周期进行,最长为36个月。

扣问兴味

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03

NOVA扣问的RADAR分析发现,基线时的血小板计数和体重是尼拉帕尼诊疗患者3级或更高档别血小板减少发生率加多的危急要素,欧博正网 PRIMA从固定肇始剂量300mg,QD改为基于基线时的体重和血小板计数的ISD,通过修改有计算。效果,35%的PRIMA患者使用了ISD。比较之下,统共PRIME患者齐领受了ISD。值得提神的是,来自PRIME和PRIMA的劝慰剂诊疗患者资历3级或更高档别TEAEs(17.8% vs 18.9%)和因TEAEs而罢手诊疗(5.4% vs 2.5%)的比例荒谬。但与PRIMA比较,PRIME诊疗的尼拉帕尼患者发生3级或更高档别TEAEs (54.5% vs 70.5%)和因TEAEs而中断诊疗(6.7% vs 12.0%)的频率要低得多。这些效果标明,与固定肇始剂量300mg QD比较,ISD不错带来更好的尼拉帕尼安全性和耐受性,并进一步支撑ISD在临床实施中的诳骗。

“卵巢癌的复杂性需要多种篡改的诊疗有计算,”扣问作家Lingying Wu(现任中国医学科学院肿瘤病院、北京协和医学院国度肿瘤中心/国度肿瘤临床医学扣问中心妇科主任),MD,PhD在新闻稿中说。“来自PRIME扣问的这些数据前瞻性地标明,基于基线体重和血小板计数的200或300毫克尼拉帕尼的ISD(个体肇始剂量)不错为患者带来显耀的益处,与昔日的扣问中固定的300毫克肇始剂量比较,尼拉帕尼的安全性和耐受性得到改善,并进一步支撑使用ISD改善临床实施中的患者预后。”

参考府上:

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https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2807034

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https://www.globenewswire.com/en/news-release

https://www.cancernetwork.com/view/niraparib-maintenance-confers-pfs-benefit-in-advanced-ovarian-cancer

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注:本文旨在先容医学扣问发达,不行行为诊疗有计算参考。如需赢得健康指引,请至正规病院就诊。

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